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以下关于药品说明书说法正确的是


A、药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明
B、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
C、根据药品不良反应监、药品再评价结果等信息,国家食品药品督管理也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D、药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E、药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书行修改的,应当及时提出申请

发布时间:2024-09-23 14:44:38
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