经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品（ ）的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。
A、安全性
B、有效性
C、质量可控性
D、廉价性
发布时间：2023-07-25 21:58:37
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- 1.经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品（ ）的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。
- 2.药品上市许可持有人不得转让药品上市许可，但经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的除外。
- 3.某国外药品公司欲在中国境内售卖一款新研发的药物，取得药品生产、上市、经营许可后，该药品公司应由其指定的（ ）履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任。
- 4.药品上市许可持有人的责任有
- 5.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。
- 6.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。但是，药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。
- 7.全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法，正确的有
- 8.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从( )购进药品。
- 9.药品上市许可持有人委托药品生产的，可以不用获得药品生产许可证。（ ）
- 10.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定（ ）。
