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开展医疗器械临床试验监督检查时,____可以对临床试验基本文件进行检查。
A、
药品监督管理部门
B、
申办者
C、
研究者
D、
临床试验机构
发布时间:
2024-04-11 20:50:39
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1.
开展医疗器械临床试验监督检查时,____可以对临床试验基本文件进行检查。
2.
开展医疗器械临床试验监督检查时,( )可以对临床试验基本文件进行检查。
3.
____可以对临床试验基本文件进行检查。
4.
需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验应在符合要求的_____ 医疗机构开展()
5.
体外诊断试剂临床试验,应按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求开展正确错误
6.
临床试验机构应当保存医疗器械临床试验资料至临床试验结束后()
7.
于需要进行临床试验审批的第三类医疗器械,其开展临床试验需要满足如下要求()。
8.
医疗器械临床试验机构应当具有相应的( ),承担医疗器械临床试验的管理工作。
9.
理委员会负责审查药物临床试验方案,审核和监督药物临床试验研究者的资质,监督药物临床试验开展情况并接受监管部门检查。
10.
医疗器械临床试验机构应当具有相应的临床试验管理部门,承担医疗器械临床试验的管理工作。A.正确B.错误
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