需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验应在符合要求的_____ 医疗机构开展（）
A、一级甲等医疗机构
B、二级甲等医疗机构
C、三级甲等医疗机构
D、四级甲等医疗机构
发布时间：2024-04-02 13:00:11
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- 1.需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验应在符合要求的_____ 医疗机构开展（）
- 2.以下需进行临床试验审批的第三类医疗器械包括：
- 3.于需要进行临床试验审批的第三类医疗器械，其开展临床试验需要满足如下要求()。
- 4.承担需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的， 应为（）。A.三级甲等医疗机构B.二级甲等以上医疗机构C.二级以上医疗机构D.所有医疗机构
- 5.临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准。
- 6.开展医疗器械临床试验监督检查时，____可以对临床试验基本文件进行检查。
- 7.开展医疗器械临床试验监督检查时，（ ）可以对临床试验基本文件进行检查。
- 8.体外诊断试剂临床试验，应按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求开展正确错误
- 9.需进行医疗器械临床试验审批的，申请人应当按照相关要求向省药品监督管理局报送申报资料。
- 10.医疗器械临床试验机构应当具有相应的( )，承担医疗器械临床试验的管理工作。
