在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。()A.正确B.错误
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。()
A、正确
B、错误
发布时间：2024-04-16 20:10:11
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相关试题
- 1.在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。()A.正确B.错误
- 2.在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。（）
- 3.在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即报告给药政管理部门、申办者和伦理委员会。
- 4.在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。()
- 5.伦理委员会终止或暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向 报告，并提供详细书面说明。（）A.申办者B.临床试验机构C.申办者和临床试验机构D.申办者和药物监管部门
- 6.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门
- 7.发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构管理部门报告，并经其及时通报____、报告____。（B）伦理委员会，受试者（C）研究者、申办者
- 8.申办者开展临床试验前，试验方案必须先获得伦理委员的书面同意。A.正确B.错误
- 9.临床试验实施中产生的一些文件，如果未列在临床试验必备文件管理目录中，申办者、研究者及临床试验机构无需保存。A.正确B.错误
- 10.药物临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当报告有关部门的时限为:()
