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在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即报告给药政管理部门、申办者和伦理委员会。
A、正确
B、错误
发布时间:
2023-09-14 10:47:45
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1.
在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即报告给药政管理部门、申办者和伦理委员会。
2.
发生严重不良事件时候,研究者应当及时向临床试验机构管理部门报告,并经其及时通报____、报告____。(B)伦理委员会,受试者(C)研究者、申办者
3.
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()
4.
申办者应当将 () 快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
5.
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()A.正确B.错误
6.
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。()
7.
临床试验完成后,研究者应当向临床试验机构();研究者应当向伦理委员会(),向申办者
8.
临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门
9.
研究者的安全性报告,如下哪些描述是正确的:A.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告
10.
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。
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