在临床试验中产生的哪些文件都称为源文件?()
A、原始记录
B、X光片/医学图像
C、受试者评估表
D、打印的化验单
E、与受试者沟通的微信记录
发布时间：2023-09-14 09:58:27
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- 1.在临床试验中产生的哪些文件都称为源文件?()
- 2.临床试验实施中产生的一些文件，如果未列在临床试验必备文件管理目录中，申办者、研究者及临床试验机构无需保存。
- 3.临床试验实施中产生的一些文件，如果未列在临床试验必备文件管理目录中，申办者、研究者及临床试验机构无需保存。A.正确B.错误
- 4.临床试验实施中产生的一些文件,如果未列在临床试验必备文件管理目录中，申办者、研究者及临床试验机构也可以根据必要性和关联性将其列入各自的必备文件档案中保存。
- 5.源文件包含哪些（）
- 6.研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的。
- 7.药物临床试验现场核查必备文件清点包括哪些( )
- 8.研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读的。A.正确B.错误
- 9.源文件，是指包含源数据的印刷文件、可视文件或者电子文件等。
- 10.以下哪类人员不能直接查阅临床试验相关的源数据和源文件
