以下哪类人员不能直接查阅临床试验相关的源数据和源文件
A、受试者/监护人?
B、稽查员和伦理委员会的审查者
C、研究者
D、药品监督管理部门的检查人员
发布时间：2023-09-14 09:58:39
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- 1.以下哪类人员不能直接查阅临床试验相关的源数据和源文件
- 2.如果合同或者协议没有规定，试验方案中通常包括临床试验相关的直接查阅源文件、数据处理和记录保存、财务和保险。
- 3.临床试验中属于源数据的是：A.电子病历B.源文件C.受试者日志卡D.核证副本
- 4.以下哪类数据库属于源数据库?()
- 5.研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的。
- 6.临床试验方案中不需明确何种试验数据可作为源数据直接记录在病例报告表中。
- 7.临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据?()
- 8.临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据
- 9.研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读的。A.正确B.错误
- 10.源文件，是指包含源数据的印刷文件、可视文件或者电子文件等。
