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指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。通常还应当包括临床试验的背景和理论基础。


A、试验方案
B、病例报告表
C、知情同意
D、研究者手册

发布时间:2023-09-14 09:58:38
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