叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是
A、病例报告表
B、总结报告
C、研究者手册
D、试验方案
E、知情同意书
发布时间：2023-07-26 11:44:55
请在 下方输入 要搜索的题目：
推荐参考答案 (
由 搜搜题库网 官方老师解答 )
答案：
相关试题
- 1.叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是
- 2.叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。
- 3.指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。通常还应当包括临床试验的背景和理论基础。
- 4.临床试验的科学性和试验数据的可靠性，主要取决于试验设计。
- 5.临床试验的科学性和试验数据的可靠性主要取决于
- 6.简述斑贴试验的目的和方法。
- 7.组织改进和创新的方法和工具就是QC新老七种工具、方差设计、六西格玛和试验设计。
- 8.质量检查计划文件包括检验和试验在内。
- 9.研究者应当按照临床试验方案的设计要求，验证或者确认试验用医疗器械的_____和_____，并完成临床试验报告。
- 10.研究者应当按照临床试验方案的设计要求，验证或者确认试验用医疗器械的（ ）和（ ），并完成临床试验报告
