申办者和伦理委员会应该评估并寻求最大限度地减少研究人员和卫生专业人员在灾难背景下进行研究的风险。申办者应在方案中包括减轻不良事件的计划。此外，协议的预算应包括减轻风险措施所需的适当资源
A、正确
B、错误
发布时间：2023-09-14 11:07:10
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- 1.申办者和伦理委员会应该评估并寻求最大限度地减少研究人员和卫生专业人员在灾难背景下进行研究的风险。申办者应在方案中包括减轻不良事件的计划。此外，协议的预算应包括减轻风险措施所需的适当资源
- 2.在启动组群随机试验之前，研究人员，申办者，相关当局和研究伦理委员会应该：
- 3.在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即报告给药政管理部门、申办者和伦理委员会。
- 4.研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括（）
- 5.研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外（）。
- 6.未经申办者和伦理委员会的同意，研究者绝对不可修改或者偏离试验方案
- 7.伦理委员会应成立在:A、申办者单位B、医疗机构C、卫生行政管理部门D、监督检查部
- 8.伦理委员会终止或暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向 报告，并提供详细书面说明。（）A.申办者B.临床试验机构C.申办者和临床试验机构D.申办者和药物监管部门
- 9.申办者开展临床试验前，试验方案必须先获得伦理委员会的书面同意。
- 10.试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：
