为了确保现行的质量管理的有效性和适用性，申办者应当
A、识别可减少或者可被接受的风险
B、在临床试验报告中说明所采用的质量管理方法，并概述严重偏离质量风险的容忍度的事件和补救措施
C、结合临床试验期间的新知识和经验，定期评估风险控制措施
D、记录质量管理活动，并及时与相关各方沟通
发布时间：2023-09-14 10:47:55
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- 1.为了确保现行的质量管理的有效性和适用性，申办者应当
- 2.为了达到监查目的，申办者应当：
- 3.项目协调在确保其对组织业务的适用性、有效性，在满足标准、法规的前提下，要提高效率。
- 4.申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应当包括：
- 5.申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,应当明确试验各方
- 6.申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，应当明确试验各方
- 7.质量管理中致力于提高有效性和效率的部分,称为（）。
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- 9.由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
- 10. 研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。
