在伦理审评中，申办者可参加会议阐述方案或就特定问题作详细说明。
A、对
B、错
发布时间：2023-09-14 09:58:19
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答案：
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- 1.在伦理审评中，申办者可参加会议阐述方案或就特定问题作详细说明。
- 2.伦理委员会终止或暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向 报告，并提供详细书面说明。（）A.申办者B.临床试验机构C.申办者和临床试验机构D.申办者和药物监管部门
- 3.申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明。
- 4. 研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。
- 5.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即通知受试者，向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明。
- 6.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当向( )报告，并提供详细的书面说明。A.申办者B.临床试验机构C.伦理委员会D.以上三个均需要
-
7.提前终止或者暂停临床试验
研究者应当及时通知受试者，并给予受试者适当的治疗和随访
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明
- 8.申办者开展临床试验前，试验方案必须先获得伦理委员会的书面同意。
- 9.申办者开展临床试验前,试验方案必须先获得伦理委员会的书面同意。正确
- 10.未经申办者和伦理委员会的同意，研究者绝对不可修改或者偏离试验方案
