设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期指
A、每30日
B、每半年
C、每1年
D、每3年
E、每5年
发布时间：2023-07-26 11:25:49
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- 1.设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期指
- 2.设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期时间是( )
- 3.设立新药监测期的国产药品，提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起
- 4.药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告的（ ）。 查看材料
- 5.根据《药品注册管理办法》，对设立监测期的新药从批准之日起--未组织生产的，SFDA可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请
- 6.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
- 7.根据《药品注册管理办法》，申办者应当定期在药品审评中心网站提交研发期间安全性更新报告。关于药物临床试验报告事项的说法，正确的是
- 8.新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，不超过
- 9.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（ ）
- 10.新药的监测期自批准该新药生产之日起计算,最长不得超过( )
