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申办者决定暂停或终止临床试验的,应当在()日内通知所有的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并书面说明理由。
A、
1
B、
2
C、
3
D、
5
发布时间:
2024-11-26 20:20:50
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1.
申办者决定暂停或终止临床试验的,应当在()日内通知所有的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并书面说明理由。
2.
申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明。
3.
伦理委员会终止或暂停已经同意的临床试验,研究者应当立即向 报告,并提供详细书面说明。()A.申办者B.临床试验机构C.申办者和临床试验机构D.申办者和药物监管部门
4.
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即通知受试者,向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。
5.
提前终止或者暂停临床试验
研究者应当及时通知受试者,并给予受试者适当的治疗和随访
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明
6.
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。
7.
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当向( )报告,并提供详细的书面说明。A.申办者B.临床试验机构C.伦理委员会D.以上三个均需要
8.
申办者提前终止或者暂停一项临床试验时,研究者应当立即通知:
9.
医疗器械临床试验申办者通常为医疗器械()。
10.
药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,必要时,向国务院药品监督管理部门报告。
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