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医疗器械临床试验申办者通常为医疗器械()。
医疗器械临床试验申办者通常为医疗器械()。
发布时间:
2024-07-03 16:01:00
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1.
医疗器械临床试验申办者通常为医疗器械()。
2.
申办者通常为医疗器械
3.
申办者通常为医疗器械()
4.
申办者通常为医疗器械 。
5.
申办者应当保存医疗器械临床试验资料至()
6.
申办者决定暂停或终止临床试验的,应当在()日内通知所有的临床试验机构医疗器械临床试验管理部门,并书面说明理由。
7.
医疗器械临床试验机构应当具有相应的( ),承担医疗器械临床试验的管理工作。
8.
受试者发生与医疗器械临床试验相关的损害或者死亡时,申办者应当承担相应的( )、( )、( ),但不包括研究者和医疗器械临床试验机构自身过失以及受试者自身疾病进展所致的损害。
9.
申办者得到伦理委员会批准后,负责向临床试验机构和研究者提供试验用医疗器械,并确定其_______________
10.
医疗器械临床试验应当遵循()
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