多中心临床试验由多位研究者按照同一试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。
A、对
B、错
发布时间：2023-09-14 09:58:03
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- 1.多中心临床试验由多位研究者按照同一试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。
- 2.多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验，各中心同期开始与结束试验。关于上述临床试验的说法，错误的是
- 3.申办者开展多中心临床试验，应（）A.确保参加临床试验的各中心均能遵守试验方案B.向各中心提供相同的试验方案及病例报告表C.在临床试验开始后，应有书面文件明确参加临床试验各中心研究者的职责D.确保各中心研究者之间的沟通
- 4.研究者，是指在临床试验机构中负责实施临床试验的人。如果在临床试验机构中是由一组人员实施试验的，则研究者是指该组的负责人，也称主要研究者。
- 5.在多中心临床试验中，申办者应当保证_____的设计严谨合理，能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。
- 6.多中心临床试验不需要满足()要求。A、各中心使用相同的试验方案B、各中心使用相同的病例报告表C、在临床试验开始前,应当有书面文件明确参加临床试验的各中心研究者的职责。D、各中心使用相同的知情同意书
- 7.临床试验进行阶段需要在研究者/临床试验机构保存，无需在申办方保存的文件包括（）
- 8.研究者应在临床试验机构中具有执业资格
- 9.临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构（）；研究者应当向伦理委员会（），向申办者
- 10.临床试验实施中产生的一些文件，如果未列在临床试验必备文件管理目录中，申办者、研究者及临床试验机构无需保存。
