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如果合同或者协议没有规定,试验方案中通常包括临床试验相关的直接查阅源文件、数据处理和记录保存、财务和保险。
A、正确
B、错误
发布时间:
2024-07-11 17:43:38
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1.
如果合同或者协议没有规定,试验方案中通常包括临床试验相关的直接查阅源文件、数据处理和记录保存、财务和保险。
2.
以下哪类人员不能直接查阅临床试验相关的源数据和源文件
3.
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的,是准确、完整、可读和及时的。
4.
监查,指监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动。
5.
监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动,叫做: (2分)
6.
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的,是准确、完整、可读的。A.正确B.错误
7.
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同中,以下哪种说法是错误的A.合同界定试验各方的责任、权利和利益B.合同的试验经费双方协商确定即可C.合同内容包括研究者和研究机构同意接受监查、稽查和检查D.合同明确临床试验相关必备文件的保存及其期限
8.
监查,指监督临床试验的进展,并保证临床试验按照 、 和 记录和报告的行动。A.试验方案B.标准操作规程C.诊疗规范D.相关法律法规
9.
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,以下哪种说法是错误的( )。
10.
临床试验方案中应包括有效性指标和安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点。
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