临床试验记录作为原始资料，不得随意更改；确需作更改时应当说明理由，签名并注明日期。
A、对
B、错
发布时间：2023-09-14 09:58:04
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- 1.临床试验记录作为原始资料，不得随意更改；确需作更改时应当说明理由，签名并注明日期。
- 2.强制执行申请书应当由行政机关负责人签名，加盖行政机关的印章，并注明日期。（ ）
- 3.知情同意，是指向受试者告知临床试验的各方面情况后，受试者确认自愿参加该项临床试验的过程，应当以签名和注明日期的知情同意书作为证明文件。
- 4.公文一经签发，不得（随意更改）。确需作必要修改的，应报签发领导同意；对内容作实质性改动的，应重新送签。
- 5.文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并注明日期。
- 6.行政机关向人民法院提交强制执行申请书应当由行政机关负责人签名，加盖（ ）印章，并注明日期。
- 7.多中心临床试验报告应当由所有主要研究者签名、注明日期,经组长单位医疗器械临床试验机构审核签章后交申办者。 [判断题] *
- 8.___由研究者签署姓名，任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期，同时保留原始记录，原始记录应当清晰可辨识。
- 9.___由研究者签署姓名，任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期，同时保留 原始记录，原始记录应当清晰可辨识。
- 10.多中心临床试验报告应当由协调研究者签名、注明日期，经组长单位医疗器械临床试验机构审核签章后交申办者。A.正确B.错误
