多中心临床试验报告应当由协调研究者签名、注明日期，经组长单位医疗器械临床试验机构审核签章后交申办者。A.正确B.错误
多中心临床试验报告应当由协调研究者签名、注明日期，经组长单位医疗器械临床试验机构审核签章后交申办者。
A、正确
B、错误
发布时间：2024-06-27 21:32:20
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- 1.多中心临床试验报告应当由协调研究者签名、注明日期，经组长单位医疗器械临床试验机构审核签章后交申办者。A.正确B.错误
- 2.多中心临床试验报告应当由所有主要研究者签名、注明日期,经组长单位医疗器械临床试验机构审核签章后交申办者。 [判断题] *
- 3.在多中心临床试验中，申办者应当保证_____的设计严谨合理，能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。
- 4.临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构（）；研究者应当向伦理委员会（），向申办者
- 5.研究者应当按照临床试验方案的设计要求，验证或者确认试验用医疗器械的安全性和有效性，并完成临床试验报告A.正确B.错误
- 6.临床试验机构、研究者、申办者应当建立基本文件____制度。
- 7.伦理委员会终止或暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向 报告，并提供详细书面说明。（）A.申办者B.临床试验机构C.申办者和临床试验机构D.申办者和药物监管部门
- 8.医疗器械临床试验机构应当具有相应的临床试验管理部门，承担医疗器械临床试验的管理工作。A.正确B.错误
- 9.申办者与研究者和临床试验机构签订的合同应当包括：
- 10.临床试验实施中产生的一些文件，如果未列在临床试验必备文件管理目录中，申办者、研究者及临床试验机构无需保存。A.正确B.错误
