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获知药品群体不良反应事件后药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告
A、1
B、3
C、7
D、15
E、30
发布时间:
2023-07-26 11:14:09
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1.
获知药品群体不良反应事件后药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告
2.
获知药品不良反应事死亡病例后,药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告
3.
药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告
4.
药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告
5.
药品上市许可持有人、生产企业获知药品群体不良事件后应当采取的措施不包括
6.
药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,并在15日内完成调查报告,报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。
7.
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应如何后续处理
8.
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例的药品不良反应应当在( )日内报告。
9.
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在( )日内报告。
10.
发生药品群体不良事件,药品生产、经营企业和医疗机构应当
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