药品上市许可持有人、生产企业获知药品群体不良事件后应当采取的措施不包括
A、立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况
B、在7日内完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
C、填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告
D、应当积极救治患者,迅速开展临床调查,分析事件发生的原因,必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施
发布时间:2023-07-26 09:47:38