下列属于药品上市许可持有人可以再注册情形的是
A、药品注册证书有效期届满前未提出再注册申请的
B、药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的
C、经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的
D、药品注册证书有效期间无违法行为且证书有效期剩余时间为6个月的
发布时间：2023-07-26 09:51:02
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- 1.下列属于药品上市许可持有人可以再注册情形的是
- 2.药品上市许可持有人是取得药品注册证书的企业或者药品研制机构
- 3.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。但是，药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。
- 4.根据《药品管理法》，可以成为药品上市许可持有人的是 （ ）
- 5.下列药品上市许可持有人药品销售行为，合法的是
- 6.药品上市许可持有人的责任有
- 7.经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品（ ）的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。
- 8.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产
- 9.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。
- 10.药品上市许可持有人委托药品生产的，可以不用获得药品生产许可证。（ ）
