申办者为保证临床试验的质量，可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的____对临床试验开展情况进行核查，评估临床试验是否符合试验方案的要求
A、核查员
B、监查员
C、调查员
D、检查员
发布时间：2024-07-03 15:54:56
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- 1.申办者为保证临床试验的质量，可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的____对临床试验开展情况进行核查，评估临床试验是否符合试验方案的要求。
- 2.申办者为保证临床试验的质量，可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的____对临床试验开展情况进行核查，评估临床试验是否符合试验方案的要求
- 3.申办者为保证临床试验的质量，可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的（ ）对临床试验开展情况进行核查，评估临床试验是否符合试验方案的要求。
- 4.监查，是指申办者为保证开展的临床试验能够遵循临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求，选派专门人员对临床试验机构、研究者进行评价调查，对临床试验过程中的数据进行验证并记录和报告的活动。
- 5.申办者开展临床试验前，试验方案必须先获得伦理委员会的书面同意。
- 6.实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。
- 7.申办者开展临床试验前,试验方案必须先获得伦理委员会的书面同意。正确
- 8.在临床试验过程中，申办者得到影响临床试验的重要信息时，应当及时对____以及相关文件进行修改，并通过临床试验机构的临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。
- 9.医疗器械临床试验申办者通常为医疗器械()。
- 10.研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后____年。申办者应保存临床试验资料至
