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伦理委员会应当审查的文件包括
A、知情同意书
B、研究者手册
C、试验方案
D、以上三项都是
发布时间:
2024-06-11 21:47:58
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1.
伦理委员会应当审查的文件包括
2.
伦理委员会应当审查的文件不包括
3.
与伦理有关的委员会包括机构审查委员会和伦理委员会机构审查。
4.
伦理委员会应当建立以下书面文件并执行:A.伦理委员会的组成、组建和备案的规定。B.伦理委员会会议日程安排、会议通知和会议审查的程序。C.伦理委员会初始审查和跟踪审查的程序。
5.
机构临床试验伦理委员会应当审查临床试验的:
6.
伦理委员会的组成应当符合:A.伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求B.伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题、应当有其委员的详细信息
7.
伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,所有记录应当至少保存至()。
8.
开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意。( )
9.
"对已批准实施的研究项目,伦理委员会应当指定委员进行跟踪审查。跟踪审查包括()
10.
对已批准实施的研究项目,伦理委员会应当指定委员进行跟踪审查。跟踪审查包括( )。
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