开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意。（ ）
A、对
B、错
发布时间：2024-06-11 21:32:40
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- 1.开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意。（ ）
- 2.开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经（ ）审查同意。
- 3.机构临床试验伦理委员会应当审查临床试验的：
- 4.伦理委员会应当对临床试验的科学性和伦理性审查。（ ）
- 5.申办者开展临床试验前，试验方案必须先获得伦理委员会的书面同意。
- 6.伦理委员会应当秉承伦理和科学的原则，审查和监督临床试验的实施
- 7.申办者开展临床试验前,试验方案必须先获得伦理委员会的书面同意。正确
- 8.伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率至少()
- 9.在临床试验过程中，申办者得到影响临床试验的重要信息时，应当及时对____以及相关文件进行修改，并通过临床试验机构的临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。
- 10.伦理委员会应当建立以下书面文件并执行：A.伦理委员会的组成、组建和备案的规定。B.伦理委员会会议日程安排、会议通知和会议审查的程序。C.伦理委员会初始审查和跟踪审查的程序。
