以下哪些文件研究者需要保存原件？（）
A、已签名的方案及其修正案
B、监查员的访视报告
C、总随机表
D、知情同意书
发布时间：2024-07-03 20:26:31
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- 1.以下哪些文件研究者需要保存原件？（）
- 2.临床试验必备文件的保存，以下哪些属于申办者应当与研究者和临床试验机构在合同中明确的内容？A.保存时间B.保存的位置C.文件保存的费用D.到期后的处理
- 3.临床试验必备文件的保存，以下属于申办者与研究者和临床试验机构在合同中明确的内容有哪些？（）A.保存时间B.文件保存的费用C.到期后的处理D.保存的位置
- 4.临床试验进行阶段需要在研究者/临床试验机构保存，无需在申办方保存的文件包括（）
- 5.科研文件材料应完整、真实、准确，归档纸质科研文件材料一般宜为原件，（）。因特殊情况无法取得原件的，可（），并在复印件首页注明原件去向信息（原件保存单位或原件档号等）、复印人签名和日期。
- 6.签好确认的合同文件需要妥善保存。
- 7.电子文件保存的基本要求有哪些？
- 8.归档科技文件应为原件。
- 9.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业在经营过程中对相关文件既可以保存原件，也可以保存复印件的是
- 10.申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件（）
