以下哪些对临床试验文件保存的要求是正确的
A、伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,包括伦理审查的书面记录、委员信息、递交的文件、会议记录和相关往来记录等
B、国际多中心的临床试验应按照申请国的保存年限要求进行保存
C、用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年
D、未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年
E、药品上市后5年
发布时间:2024-11-26 20:05:36
A、伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,包括伦理审查的书面记录、委员信息、递交的文件、会议记录和相关往来记录等
B、国际多中心的临床试验应按照申请国的保存年限要求进行保存
C、用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年
D、未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年
E、药品上市后5年