监查，指监督临床试验的进展，并保证临床试验按照 、 和 记录和报告的行动。A.试验方案B.标准操作规程C.诊疗规范D.相关法律法规
监查，指监督临床试验的进展，并保证临床试验按照 、 和 记录和报告的行动。
A、试验方案
B、标准操作规程
C、诊疗规范
D、相关法律法规
发布时间：2024-06-13 14:37:42
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相关试题
- 1.监查，指监督临床试验的进展，并保证临床试验按照 、 和 记录和报告的行动。A.试验方案B.标准操作规程C.诊疗规范D.相关法律法规
- 2.监查,指监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动。
- 3.监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动,叫做: (2分)
- 4.监查，是指申办者为保证开展的临床试验能够遵循临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求，选派专门人员对临床试验机构、研究者进行评价调查，对临床试验过程中的数据进行验证并记录和报告的活动。
- 5.临床试验必备文件是指临床试验过程中的记录文件。( )A．正确B．错误
- 6.用于临床试验的试验用药品包括哪些A.试验药物B.标准对照品C.安慰剂D.阳性对照药
- 7.申办者开展多中心临床试验，应（）A.确保参加临床试验的各中心均能遵守试验方案B.向各中心提供相同的试验方案及病例报告表C.在临床试验开始后，应有书面文件明确参加临床试验各中心研究者的职责D.确保各中心研究者之间的沟通
- 8.申办者为保证临床试验的质量，可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的____对临床试验开展情况进行核查，评估临床试验是否符合试验方案的要求。
- 9.临床试验和实验室检测的全过程均需严格按照质量管理标准操作规程进行。
- 10.理委员会负责审查药物临床试验方案，审核和监督药物临床试验研究者的资质，监督药物临床试验开展情况并接受监管部门检查。
