试验用药品管理不符合要求的是（ ）。
A、申办者在临床试验获得伦理委员会同意前可以向研究者和临床试验机构提供试验用药品
B、申办者应当向研究者和临床试验机构提供试验用药品的书面说明
C、申办者负责药物临床试验期间试验用药品的安全性评估
D、申办者应保存试验用药品的运输、接收、分发、回收和销毁记录
发布时间：2024-08-14 17:36:48
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- 1.试验用药品管理不符合要求的是（ ）。
- 2.试验用药品管理的记录应当包括以下哪些项？（ ）
- 3.试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、（）、签名等
- 4.设立有药物临床试验组织管理专门部门,负责统筹药物临床试验的立项管理、试验用药品管理、资料管理、质量管理等工作。
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- 6.稳定性试验要求选用三批供试品的是
- 7.不符合涉密计算机管理要求的是()
- 8.试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。研究者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致。
- 9.关于妊娠期用药，不符合用药原则的是
- 10.关于试验用药品管理的记录应当包括()。A、批号/序列号B、日期、数量C、有效期、分配编码D、以上三项均是
