中心化监查是及时的对正在实施的临床试验进行远程评估，以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估。A.正确B.错误
中心化监查是及时的对正在实施的临床试验进行远程评估，以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估。
A、正确
B、错误
发布时间：2024-07-11 17:36:02
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- 1.中心化监查是及时的对正在实施的临床试验进行远程评估，以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估。A.正确B.错误
- 2._____是及时的对正在实施的临床试验进行远程评估，以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估。A.中心化监查B.现场监查C.稽查D.核查
- 3.关于中心化监查的描述，正确的是：A.中心化监查可替代现场监查B.中心化监查是对现场监查的补充C.中心化监查是在临床试验现场进行监查，通常应当在临床试验开始前、实施中和结束后进行D.中心化监查是及时的对正在实施的临床试验进行远程评估
- 4.医疗器械临床试验机构应当具有相应的临床试验管理部门，承担医疗器械临床试验的管理工作。A.正确B.错误
- 5.临床试验机构应当设立相应的内部管理部门，承担临床试验的管理工作。A.正确B.错误
- 6.多中心临床试验由多位研究者按照同一试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。
- 7.监查，是指申办者为保证开展的临床试验能够遵循临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求，选派专门人员对临床试验机构、研究者进行评价调查，对临床试验过程中的数据进行验证并记录和报告的活动。
- 8.临床试验方案的统计分析部分只需对主要评价指标进行统计假设。（）A．正确B．错误
- 9.申办者应当定期汇总临床试验安全性信息，评估临床试验风险与收益，包括对受试者安全和临床试验实施产生不利影响，或改变伦理委员会同意继续试验的意见，通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会
- 10.在临床试验过程中，申办者得到影响临床试验的重要信息时，应当及时对____以及相关文件进行修改，并通过临床试验机构的临床试验管理部门提交伦理委员会审查同意。
