药品上市许可持有人应当根据分析评价结果,判断风险程度,制定积极有效的风险控制措施,对存在严重安全风险的品种应当()。
A、及时修改说明书和标签
B、采取限制药品使用,主动开展上市后研究,暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施。
C、主动申请注销药品批准证明文件
D、在药监局的监督下销毁
发布时间:2024-03-26 08:55:32
A、及时修改说明书和标签
B、采取限制药品使用,主动开展上市后研究,暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施。
C、主动申请注销药品批准证明文件
D、在药监局的监督下销毁