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由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
A、协调研究者
B、监查员
C、研究者
D、申办者
发布时间:
2023-09-14 10:50:58
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1.
由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
2.
为了达到监查目的,申办者应当:
3.
申办者得到伦理委员会批准后,负责向临床试验机构和研究者提供试验用医疗器械,并确定其_______________
4.
伦理委员会终止或暂停已经同意的临床试验,研究者应当立即向 报告,并提供详细书面说明。()A.申办者B.临床试验机构C.申办者和临床试验机构D.申办者和药物监管部门
5.
申办者对试验用药品的职责不包括:
6.
申办者对试验用药品的职责包括( )。
7.
申办者
8.
谁是申办者?
9.
监查,是指申办者为保证开展的临床试验能够遵循临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求,选派专门人员对临床试验机构、研究者进行评价调查,对临床试验过程中的数据进行验证并记录和报告的活动。
10.
试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成:
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