由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
A、协调研究者
B、监查员
C、研究者
D、申办者
发布时间：2023-09-14 10:50:58
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- 1.由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
- 2.为了达到监查目的，申办者应当：
- 3.申办者得到伦理委员会批准后，负责向临床试验机构和研究者提供试验用医疗器械，并确定其_______________
- 4.申办者对试验用药品的职责不包括：
- 5.监查，是指申办者为保证开展的临床试验能够遵循临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求，选派专门人员对临床试验机构、研究者进行评价调查，对临床试验过程中的数据进行验证并记录和报告的活动。
- 6.试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成：
- 7. 研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。
- 8.试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：
- 9.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即通知受试者，向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明。
- 10.申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,应当明确试验各方
