申办者得到伦理委员会批准后，负责向临床试验机构和研究者提供试验用医疗器械，并确定其_______________
A、运输条件
B、储存条件
C、储存时间
D、有效期
发布时间：2023-09-14 09:58:10
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- 1.申办者得到伦理委员会批准后，负责向临床试验机构和研究者提供试验用医疗器械，并确定其_______________
- 2.临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构（）；研究者应当向伦理委员会（），向申办者
- 3. 研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。
- 4.申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明。
- 5.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即通知受试者，向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明。
- 6.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当向( )报告，并提供详细的书面说明。A.申办者B.临床试验机构C.伦理委员会D.以上三个均需要
- 7.申办者应当将 () 快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
- 8.发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构管理部门报告，并经其及时通报____、报告____。（B）伦理委员会，受试者（C）研究者、申办者
- 9.临床试验过程中，申办者必须向研究者和临床试验机构提供的文件和信息不包括：
- 10.临床试验完成后，研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要。（）
