研究者违背方案，经劝阻不改，应及时向伦理委员会报告。
A、正确
B、错误
发布时间：2023-09-14 09:58:29
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答案：
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- 1.研究者违背方案，经劝阻不改，应及时向伦理委员会报告。
- 2.研究者应及时向伦理委员会报告由申办者提供的可疑且非预期严重不良反应。
- 3.发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构管理部门报告，并经其及时通报____、报告____。（B）伦理委员会，受试者（C）研究者、申办者
- 4.研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告。
- 5.临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构（）；研究者应当向伦理委员会（），向申办者
- 6.什么情况下，未获得伦理委员会同意，研究者可修改或者偏离试验方案？
- 7.未获得伦理委员会同意的情况下,研究者无权修改或者偏离试验方案
- 8.临床试验完成后，研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要。（）
- 9.临床试验完成后，研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要。（)
- 10.研究者的安全性报告，如下哪些描述是正确的：A.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告
