医疗器械临床试验中发生不良事件时，( )应当为受试者提供足够、及时的治疗和处理；
A、申办者
B、保险公司
C、药监局
D、研究者
发布时间：2023-09-14 09:58:05
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- 1.医疗器械临床试验中发生不良事件时，( )应当为受试者提供足够、及时的治疗和处理；
- 2.发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构管理部门报告，并经其及时通报____、报告____。（B）伦理委员会，受试者（C）研究者、申办者
- 3.受试者发生与医疗器械临床试验相关的损害或者死亡时，申办者应当承担相应的( )、( )、( )，但不包括研究者和医疗器械临床试验机构自身过失以及受试者自身疾病进展所致的损害。
- 4.在病人到医院随访时，负责临床试验的医生详细询问受试者所发生的不良事件，包括：().
- 5.医疗器械不良事件( )。
- 6.医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。
- 7.药物临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当报告有关部门的时限为:()
- 8.申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者出现试验相关不良事件时得到妥善的医疗处理。
- 9.临床试验中的严重不良事件不包括
- 10.申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。（）
