受试者发生与医疗器械临床试验相关的损害或者死亡时,申办者应当承担相应的( )、( )、( ),但不包括研究者和医疗器械临床试验机构自身过失以及受试者自身疾病进展所致的损害。
A、治疗费用
B、补偿
C、赔偿
D、所有医疗后果
发布时间:2023-09-14 09:58:12
A、治疗费用
B、补偿
C、赔偿
D、所有医疗后果
研究者应当及时通知受试者,并给予受试者适当的治疗和随访
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明