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临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的,还应当获得国家药品监督管理局的批准。
A、对
B、错
发布时间:
2023-09-14 09:58:02
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1.
临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的,还应当获得国家药品监督管理局的批准。
2.
医疗器械临床试验机构应当具有相应的( ),承担医疗器械临床试验的管理工作。
3.
临床试验机构应当保存医疗器械临床试验资料至临床试验结束后()
4.
医疗器械临床试验机构应当具有相应的临床试验管理部门,承担医疗器械临床试验的管理工作。A.正确B.错误
5.
机构临床试验伦理委员会应当审查临床试验的:
6.
需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验应在符合要求的_____ 医疗机构开展()
7.
需进行医疗器械临床试验审批的,申请人应当按照相关要求向省药品监督管理局报送申报资料。
8.
以下需进行临床试验审批的第三类医疗器械包括:
9.
医疗器械临床试验应当遵循()
10.
医疗器械临床试验伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少5年。A.正确B.错误
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