药品上市后的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。下列不属于药品上市后变更分类的是
A、审批类变更
B、备案类变更
C、报告类变更
D、认证类变更
发布时间：2023-07-26 09:51:03
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相关试题
- 1.药品上市后的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。下列不属于药品上市后变更分类的是
- 2.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。
- 3.药品上市后管理是不断提高药品质量、保障药品安全的重要环节。药品上市后管理的主要内容，就是风险管理。关于药品上市后风险管理的说法，错误的是
- 4.变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的，申请人应当按照规定，参照相关技术指导原则，对药品变更进行充分研究和验证，充分评估变更可能对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。
- 5.根据《关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》（2019年第103号），自2019年12月1日起，应当严格履行药品上市许可持有人义务，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性
- 6.根据《中华人民共和国药品管理法》， （ ）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
- 7.药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品质量的
- 8.药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品质量的（）
- 9.对药品质量全面负责的只有药品上市许可持有人。
- 10.对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品
