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( )负责药品上市许可申请审评。
A、国家药品监督管理局
B、国家药品监督管理局药品评价中心
C、国家药典委员会
D、国家药品监督管理局药品审评中心
发布时间:
2024-06-15 16:43:50
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1.
( )负责药品上市许可申请审评。
2.
药品注册申请,综合审评结论通过的,批准药品上市,发给( )。
3.
对药品质量全面负责的只有药品上市许可持有人。
4.
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
5.
欧盟非集中审评程序是指药品在某个欧盟成员国递交申请上市后,就可在所有欧盟国家上市()
6.
负责组织对区域内药品上市许可持有人、药品生产企业药品检查的机构是()
7.
根据《中华人民共和国药品管理法》,不可以申请成为药品上市许可持有人的是
8.
可以豁免药物临床试验直接提出药品上市许可申请的情况包括
9.
药品上市许可持有人不得转让药品上市许可,但经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的除外。
10.
经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品( )的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务。
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